21 paź 202131
Europejski regulator rynku leków nie zarejestruje rosyjskiej szczepionki na koronawirusa przynajmniej do pierwszych miesięcy przyszłego roku - podała agencja Reuters powołując się na źródła w administracji UE.
Zarejestrowanie potrzebne jest stronie rosyjskiej nie tylko po to, by móc sprzedawać Sputnika V na terenie całej...
13 lip 202160
Jak podała agencja Reuters, proces rejestracyjny rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V przez Unię Europejską może opóźnić się do jesieni z powodu niedostatecznych kluczowych danych.
Pierwotnie Europejska Agencja Leków (EMA), która rozpoczęła badanie Sputnika V w marcu, miała wydać decyzję do maja. Jak...
23 cze 2021136
W najnowszym raporcie Światowej Organizacji Zdrowia wskazano na 6 naruszeń przy produkcji w fabryce rosyjskiej szczepionki na kornawirusa Sputnik V w Ufie. Chodzi o fabrykę Pharmastandard, jedną z 4, które odwiedzili kontrolerzy WHO oceniający Sputnika V. Ewentualna autoryzacja WHO pozwoliłaby Rosji szerzej wejść z preparatem...
16 cze 2021112
Jak napisała agencja Reuters, proces rejestracji rosyjskiej szczepionki na koronawirusa przez Europejską Agencję Leków został przerwany, bo producent nie dostarczył na czas wymaganych do niego danych o badaniach klinicznych.
Agencja cytuje anonimowego przedstawiciela rządu Niemiec, który powiedział, że z powodu...
09 kwi 202185
Minister zdrowia Niemiec Jens Spahn (na zdjęciu) oświadczył, że skoro Komisja Europejska nie chce zamówić rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V, to Niemcy same zakupią rosyjskie preparaty jeżeli zostaną dopuszczone i zarejestrowane na terytorium UE przez Europejską Agencję Leków.
Jak piszą agencja Reuters oraz...
07 kwi 2021231
Prezydent Czech Milosz Zeman formalnie odwołał ze stanowiska ministra zdrowia Jana Blatnego na wniosek premiera Czech Andreja Babisza. Blatny sprawował funkcję tylko 5 miesięcy i był trzecim ministrem zdrowia w Czechach w czasie pandemii koronawirusa.
Blatnego zastąpił Petr Arenberger, dotychczasowy ordynator szpitala w...
07 kwi 2021120
Jak napisała brytyjska gazeta "Financial Times", Europejska Agencja Leków (EMA) zbada, czy twórcy rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V nie złamali światowych standardów naukowych i etycznych w podczas testów klinicznych preparatu.
EMA rozpoczęła badanie Sputnika V w marcu, po tym jak Rosja złożyła wniosek o...
06 kwi 2021317
Słowacka gazeta "DennikN" twierdzi, że dotarła do raportu Państwowego Urzędu Kontroli Leków (SUKL) i ministerstwa zdrowia, według którego rosyjskie szczepionki Sputnik V dostarczone do Słowacji nie mają identycznych parametrów z preparatem, który opisał prestiżowy magazyn naukowy "The Lancet" jako Sputnik V. Dlatego, jak...
20 mar 2021289
Kanclerz Niemiec Angela Merkel oświadczyła, że Niemcy gotowę są zamówić rosyjską szczpeionkę na koronawirusa Sputnik V, jeśli zostanie zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków.
- Jeśli chodzi o rosyjską szczepionkę, od jakiegoś czasu uważam, że możemy użyć każdej szczepionki, która została zaakceptowana...
19 mar 2021107
Po czwartkowym oświadczeniu Europejskiej Agencji Leków (EMA), że szczepionka AstraZeneca przeciw COVID-19 jest bezpieczna i skutecznie chroni przed chorobą, wywoływaną przez koronawirusa, kolejne kraje decydują się na odwieszenie stosowania tego preparatu. Także na Litwie w piątek wznowiono szczepienia AstraZenecą. Minister...
09 mar 2021276
Rosja zażądała publicznych przeprosin od Europejskiej Agencji Leków (EMA) za porównanie wprowadzania do użytku rosyjskiej szczepionki na koronawirusa Sputnik V do "rosyjskiej ruletki".
Christa Wirthumer-Hoche, przewodnicząca rady EMA poradziła krajom członkowskim UE, by nie zatwierdzały na swoim rynku Sputnika V. EMA...
04 mar 202190
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła przyspieszoną ocenę (tzw. rolling review) rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Szczepionka na koronawirusa opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei może wkrótce wejść na rynek europejski.
Decyzja Komitetu ds. Leków...
