Jak napisała agencja Reuters, proces rejestracji rosyjskiej szczepionki na koronawirusa przez Europejską Agencję Leków został przerwany, bo producent nie dostarczył na czas wymaganych do niego danych o badaniach klinicznych.
Agencja cytuje anonimowego przedstawiciela rządu Niemiec, który powiedział, że z powodu niedopilnowania terminu przez producenta czas rejestracji został odłożony co najmniej do września, a prawdopodobnie aż do końca roku.
Inne źródło agencji mówi, że rosyjskie Centrum Gamaleja miało przekazać dane do 10 czerwca, a gdy nie dotrzymał terminu, dostał jeszcze tydzień, ale i do tego czasu nie przekazał danych
W rosyjskim funduszu państwowym zajmującym się dystrybucją szczepionek odrzucili te twierdzenia przekonując, że wszystkie dane zostały przekazane. Podtrzymują, że oczekują rejestracji w ciągu dwóch miesięcy.
Niezależnie od stanowiska EMA w UE Sputnik V został dopuszczony na Węgrzech i warunkowo w Słowacji.
Oprac. MaH, tvrain.ru
fot. Pixabay License
Dodaj swój komentarz