Europejski regulator rynku leków nie zarejestruje rosyjskiej szczepionki na koronawirusa przynajmniej do pierwszych miesięcy przyszłego roku – podała agencja Reuters powołując się na źródła w administracji UE.
Zarejestrowanie potrzebne jest stronie rosyjskiej nie tylko po to, by móc sprzedawać Sputnika V na terenie całej UE, ale też by zaszczepieni Sputnikiem V Rosjanie nie musieli stawać wobec obostrzeń w podróży. Na razie odwleka się rejestracja Sputnika V zarówno przez UE, jak i przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).
Regulator rynku leków UE, Europejska Agencja Leków (EMA), jak czytamy, pozostawia sobie czas na decyzję do pierwszego kwartału przyszłego roku i decyzja nie musi być pozytywna. Wszystko zależy od tego, czy Rosja dostarczy uznane za wiarygodne dane dotyczące Sputnika V. Reuters pisze, że EMA poprosiła Rosję o “bardziej kompletne dossier” dotyczące produkcji Sputnika V, w tym również procesu rozmieszczania dawek w ampułkach.
Oprac. MaH, themoscowtimes.com
fot. mos.ru
Dodaj swój komentarz