Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wznowiła proces prekwalifikacji rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19 „Sputnik V”, informuje rbc.ru.
Nie określono czasu trwania procesu zatwierdzania, ale WHO obiecuje, że termin jego zakończenia zostanie wyznaczony, gdy tylko organizacja otrzyma wszystkie niezbędne dane, a kolejne inspekcje zostaną zakończone.
Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich – producent rosyjskiej szczepionki poinformował na Twitterze, że procedura prekwalifikacji leku „przebiega zgodnie z harmonogramem i wchodzi w końcowe etapy”. Zaznacza również, że inspektorzy WHO wkrótce przybędą do Rosji, aby zebrać niezbędne dane na temat leku, przeprowadzić kontrole i dopełnić formalności potrzebnych do zatwierdzenia leku.
15 września br. WHO zawiesiła proces certyfikacji szczepionek. Oficjalnie, podczas kontroli w jednej z fabryk, w której produkowana jest szczepionka, zidentyfikowano niedociągnięcia produkcyjne. Poinformowano, że procedura zostanie wznowiona po dokonaniu „niezbędnych zmian”, po których nastąpi nowa inspekcja.
oprac. ba za rbc.ru
Dodaj komentarz
Uwaga! Nie będą publikowane komentarze zawierające treści obraźliwe, niecenzuralne, nawołujące do przemocy czy podżegające do nienawiści!