Próbka ze Sputnikiem V/fot: Mos.ru/ru. wikipedia.org
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wznowiła proces prekwalifikacji rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19 „Sputnik V”, informuje rbc.ru.
Nie określono czasu trwania procesu zatwierdzania, ale WHO obiecuje, że termin jego zakończenia zostanie wyznaczony, gdy tylko organizacja otrzyma wszystkie niezbędne dane, a kolejne inspekcje zostaną zakończone.
Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich – producent rosyjskiej szczepionki poinformował na Twitterze, że procedura prekwalifikacji leku „przebiega zgodnie z harmonogramem i wchodzi w końcowe etapy”. Zaznacza również, że inspektorzy WHO wkrótce przybędą do Rosji, aby zebrać niezbędne dane na temat leku, przeprowadzić kontrole i dopełnić formalności potrzebnych do zatwierdzenia leku.
15 września br. WHO zawiesiła proces certyfikacji szczepionek. Oficjalnie, podczas kontroli w jednej z fabryk, w której produkowana jest szczepionka, zidentyfikowano niedociągnięcia produkcyjne. Poinformowano, że procedura zostanie wznowiona po dokonaniu „niezbędnych zmian”, po których nastąpi nowa inspekcja.
oprac. ba za rbc.ru
