Prezydent Wołodymyr Zełenski podpisał ustawę, która pozwoli przyspieszyć procedurę rejestracji leków, w tym szczepionek na koronawirusa, jeśli taką decyzję podejmą centralne władze wykonawcze. Poinformowała o tym służba prasowa kancelarii prezydenckiej.
W myśl ustawy przyspieszenie rejestracji szczepionek przeciwko COVID-19 jest możliwe pod warunkiem pomyślnego badania przedklinicznego, przeprowadzenia poszczególnych faz badań klinicznych, a także jeżeli zezwolenie na stosowanie w sytuacjach wyjątkowych zostało udzielone przez właściwy organ USA, Wielkiej Brytanii, Konfederacji Szwajcarskiej, Japonii, Australii, Kanady, ChRL, Indii lub w ramach scentralizowanej procedury przez właściwy organ Unii Europejskiej, lub szczepionka lub inny medyczny produkt immunobiologiczny został ponownie zakwalifikowany przez WHO.
Zawarte w ustawie zastrzeżenie, że lek/szczepionka nie może być dopuszczony do obrotu na Ukrainie, jeśli został opracowywany i wytworzony w państwie-agresorze, wyklucza z procedury rejestracji rosyjską szczepionkę Sputnik V.
Ponadto znane potencjalne korzyści leków muszą przeważać nad znanymi zagrożeniami.
„Zaświadczenie o rejestracji szczepionki lub leków, które przeszły państwową procedurę rejestracyjną w ramach obowiązku ratownictwa medycznego wydawane jest na okres roku z możliwością przedłużenia o rok. Po spełnieniu wszystkich obowiązków wnioskodawcy we wskazanym terminie zostaje wdrożona procedura rejestracji” – podsumowano w kancelarii prezydenckiej.
Opr. TB, https://www.president.gov.ua/
fot. https://pixabay.com/
Nie przegap w tym temacie:
Sondaż: Zełenski wciąż cieszy się największym poparciem wyborców
Ukraińcy z terytoriów okupowanych przez Rosję będą mogli zaszczepić się przeciwko COVID-19 na terytorium kontrolowanym przez władze ukraińskie
Ukraińskie media: parlamentarzyści, urzędnicy i biznesmeni potajemnie szczepili się przeciwko koronawirusowi szczepionką z Izraela. Władze przeprowadzą śledztwo
Dodaj swój komentarz